Produktintroduktion
17 -Hydroxyprogesteron (17-OHP) er et endogent steroidmellemprodukt, der er involveret i biosyntese af binyre- og gonadale steroider. Det er en vigtig forløber i den metaboliske vej, der fører til produktion af kortisol, progesteron, testosteron og østrogen.
I klinisk diagnostik bruges det i vid udstrækning som en biomarkør for medfødt adrenal hyperplasi (CAH), især screening af 21-hydroxylasemangel.
Hvad er 17 -Hydroxyprogesteronpulver?
Produktinformation
|
Punkt |
Specifikation |
|
Produktnavn |
17 -Hydroxyprogesteron |
|
CAS nummer |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
Molekylær formel |
C21H30O3 |
|
Molekylvægt |
330,46 g/mol |
|
Udseende |
Hvidt til off-hvidt pulver |
|
Specifikation |
99% |
|
Holdbarhed |
2 år |
|
Opbevaring |
2–8 grader, lufttæt, let-beskyttet |
Oversigt over mekanismer
17 -Hydroxyprogesteron er et steroid mellemprodukt med flere biologiske roller:
- Mellemliggende i cortisol og kønshormonbiosyntese
- Progesteronreceptor (PR) agonistaktivitet
- Svag glukokortikoid receptor (GR) delvis aktivitet
- Mineralocorticoid receptor (MR) antagonistisk adfærd
- Produceres hovedsageligt i binyrebarken og kønskirtler
Ansøgninger
Endokrinologisk forskning
Studier af steroidbiosynteseveje
Forskning i binyrefunktion
Analyse af hormonreguleringsmekanismer
Diagnostisk udvikling
CAH (medfødt binyrehyperplasi) screeningsassays
21-hydroxylase mangel biomarkør kalibrering
Udvikling af immunassay (ELISA/LC-MS-standard).
Farmaceutisk forskning
Steroid receptor interaktion undersøgelser
Modellering af hormonmetabolismeveje
Enzymkinetik og inhiberingsforskning
Kvalitetskontrolsystem
Hver batch er fremstillet under GMP-kontrollerede forhold og frigives kun efter fuldstændig kvalitetskontrol.
|
Test vare |
Metode |
Specifikation |
|
Assay |
HPLC |
Større end eller lig med 99,0 % |
|
Identifikation |
IR/HPLC |
Overensstemmer |
|
Vandindhold |
Karl Fischer |
Mindre end eller lig med 0,5 % |
|
Resterende opløsningsmidler |
GC (ICH Q3C) |
Overensstemmende |
|
Relaterede stoffer |
HPLC |
Kontrolleret urenhedsprofil |
|
Tungmetaller |
ICP-MS |
Mindre end eller lig med 10 ppm |
Fremstillingssystem
Produceret i et GMP-certificeret anlæg udstyret med:
HPLC / GC / NMR analytiske systemer
Kontrolleret rent produktionsmiljø
SOP-baseret produktionsarbejdsgang
Sporbarhedssystem på batch-niveau
Overholdelse:
GMP (Good Manufacturing Practice)
ISO 9001:2015
ICH-retningslinje-baserede kvalitetskontrolstandarder
Emballage & forsendelse
Vi leverer eksport-farmaceutisk emballage designet til stabilitet og international transportsikkerhed:
Primær emballage: Vakuum-forseglet pose af aluminiumsfolie
Sekundær emballage: Dobbelt PE liner
Tertiær emballage: Fibertromle / eksportkarton
Standardstørrelser: 10g / 100g / 1kg / 5kg / 25kg
Mærket inkluderer: CAS, batchnr., produktionsdato, opbevaringstilstand
Forsendelsesmuligheder:
Luftfragt / Søfragt / Ekspresbud
Temperaturkontrolleret-forsendelse er tilgængelig
Overholder international kemikalietransport
Tilpasningstjenester
Vi understøtter fleksibel OEM/ODM og forskningstilpasning:
Renhedsniveauer: 98% / 99% / tilpasset
Urenhedskontrolprofiler skræddersyet til kundens behov
Lille forskningsemballage (10mg-1g)
Bulk industriel forsyning (1 kg-25 kg)
Private label emballage tilgængelig
Tilpasning af teknisk dokumentation (COA / TDS / MSDS-format)
Certificeringer og dokumentation
Tilgængelig efter anmodning:
GMP certifikat
ISO 9001:2015 certifikat
COA (Analysecertifikat)
MSDS (Material Safety Data Sheet)
Teknisk datablad (TDS)
Stabilitetsdatarapport (udvalgte batches)
Ofte stillede spørgsmål
Q: Hvilke betalingsmetoder accepterer du?
A: Vi accepterer T/T (bankoverførsel), L/C ved syne for bulkordrer og prøveordrer via PayPal eller Western Union.
Q: Hvad er dine handelsbetingelser (Incoterms)?
A: Vi understøtter EXW, FOB, CIF og DDP afhængigt af destination og ordrevolumen.
Q: Hvad er din MOQ (minimum ordremængde)?
A: MOQ for forskningsprøver starter fra 10 g, mens bulk industrielle ordrer typisk starter fra 1 kg.
Q: Hvad er din leveringstid / leveringstid?
A: Prøveordrer afsendes inden for 3-5 dage, og bulkordrer leveres typisk inden for 7-15 arbejdsdage afhængigt af mængde.
Q: Hvordan sikrer du ensartet produktkvalitet?
A: Hver batch gennemgår streng HPLC/GC/ICP-MS-test under GMP-kontrollerede SOP'er, og kun kvalificerede batches med fuld COA-godkendelse frigives.
Q: Hvilke certificeringer har dine produkter og anlæg?
Sv: Vores anlæg er GMP-kompatibelt og ISO 9001:2015-certificeret, og vi leverer COA, MSDS og regulatorisk dokumentation for hver batch.
Q: Hvilke emballagemuligheder er tilgængelige?
A: Vi tilbyder vakuum-forseglede aluminiumsfolieposer, dobbelt-lags PE-foringer og fibertromler i eksport-kvalitet med tilpassede størrelser fra 10 mg til 25 kg.
Q: Understøtter du OEM- eller private label-tjenester?
A: Ja, vi leverer OEM/ODM-tjenester, herunder tilpasset emballage, mærkning og specifikationsjusteringer baseret på kundens krav.
Spørgsmål: Kan du støtte lovpligtig arkivering (DMF eller dokumentationsstøtte)?
A: Ja, lovgivningsmæssig support og teknisk dokumentationspakker kan leveres efter anmodning afhængigt af markedets krav.
Q: Hvordan håndterer du international forsendelse?
A: Vi sender globalt via luft-, sø- eller ekspresbud og sikrer overholdelse af internationale kemikalietransportregler.
Populære tags: 17 -hydroxyprogesteron, Kina 17 -hydroxyprogesteron fabrikanter, leverandører, fabrik
