Produktintroduktion
Medroxyprogesteronacetat (MPA) er et syntetisk progestin afledt af progesteron, der i vid udstrækning anvendes i farmaceutiske formuleringer til regulering af reproduktiv sundhed og hormonbehandling.
Det er en vigtig aktiv farmaceutisk ingrediens (API), der anvendes i:
- Præventionsformuleringer
- Hormonerstatningsterapi (HRT)
- Behandling af gynækologiske lidelser
- Hormonrelateret-forskning og formuleringsudvikling
Produktspecifikationer
|
Punkt |
Specifikation |
|
Produktnavn |
Medroxyprogesteronacetat |
|
Udseende |
Hvidt Pulver |
|
CAS nummer |
71-58-9 |
|
Molekylær formel |
C24H34O4 |
|
Molekylvægt |
386,53 g/mol |
|
Renhed |
99% |
|
Holdbarhed |
2 år (korrekt opbevaring) |
|
Opbevaringstilstand |
Køl, tør, forseglet, væk fra lys |
|
Tilsigtet brug |
Kun forskningsbrug |
Nøglefunktioner
Stærk progestationsaktivitet
MPA fungerer som et potent syntetisk progestin, der efterligner naturligt progesteron for at regulere endokrine og reproduktive funktioner.
Støtte til hormonregulering
Det er meget udbredt i formuleringer, der regulerer menstruationscyklusser, ægløsningsundertrykkelse og hormonbalancebehandlinger.
Ansøgninger
Medroxyprogesteronacetatpulver anvendes almindeligvis i:
- Injicerbare præventionsformuleringer (langtidsvirkende-depotsystemer)
- Orale hormonbehandlingstabletter
- Hormonerstatningsterapi (HRT) produkter
- Behandling af endometriose og unormal uterinblødning
- Onkologi-relateret hormonforskning (understøttende undersøgelser af bryst-/endometriecancer)
- Farmaceutisk R&D og formuleringsudvikling
Kvalitetskontrolsystem
Hver batch gennemgår en flertrins-farmaceutisk QC-proces:
Råstofverifikation
Identitetsbekræftelse via spektroskopi
Leverandørkvalifikationsscreening
I-Proceskontrol
Reaktionsovervågning under syntese
Sporing af mellemliggende renhed
Afsluttende produkttest
HPLC-renhedsanalyse (99 % krav)
Test af fugtindhold
Resterende opløsningsmiddelscreening (ICH Q3C-kompatibel)
Tungmetal kontrol (ICH Q3D standard)
Batchfrigivelseskriterier
Kun batches, der opfylder det fulde specifikationsområde, frigives med COA-dokumentation
Emballage og levering
For at sikre farmaceutisk stabilitet og eksportsikkerhed:
- Indvendig emballage:Vakuum-forseglet pose af aluminiumsfolie
- Sekundær emballage:Dobbelt-lags PE beskyttende foring
- Ydre emballage:Farmaceutisk-forseglet tromle
- Valgfri tilpasning:1 kg / 5 kg / 10 kg / bulkemballage
Tilpasningsmuligheder
Vi understøtter fleksibel OEM / B2B-tilpasning, herunder:
Renhedsjustering (98 %-99,5 %)
Partikelstørrelseskontrol (mikronisering tilgængelig)
Emballagespecifikation (bulk / detail / laboratorieskala)
Tilpasning af COA-format (EU/US-format)
Understøttelse af lovgivningsmæssig dokumentation (DMF-klar format, hvis det kræves)
Regulatorisk og dokumentationsstøtte
Tilgængelig efter anmodning:
Analysecertifikat (COA)
Sikkerhedsdatablad (SDS)
HPLC-kromatogramrapport
Stabilitetsdata (lang-sigtet / accelereret)
GMP-overensstemmelseserklæring
ofte stillede spørgsmål
Q: Hvad bruges Medroxyprogesteronacetat til?
A: Det bruges som syntetisk gestagen i præventionsmidler, hormonbehandling og gynækologiske farmaceutiske formuleringer.
Spørgsmål: Er dette produkt egnet til farmaceutisk fremstilling?
A: Ja, det er produceret under kontrollerede GMP-systemer med en renhed på 99 %, der er egnet til formuleringsudvikling på API-niveau.
Spørgsmål: Leverer du regulatoriske dokumenter til importregistrering?
A: Ja, vi kan levere COA, SDS og regulatoriske støttedokumenter, der kræves til told og registrering.
Spørgsmål: Kan du støtte bulk- eller brugerdefinerede produktionsordrer?
A: Ja, vi understøtter laboratorieskala til industriel bulkforsyning med fleksibel emballage og tilpasning af specifikationer.
Populære tags: medroxyprogesteron acetat pulver, Kina medroxyprogesteron acetat pulver producenter, leverandører, fabrik
